Всего в каталоге: 23093
Информация от: 7/28/2015 12:05:02 PM

Доставка лекарств, доставка лекарств на дом, доставка лекарств по Москве запрещена согласно Постановлению Правительства РФ от 06.02.2002 N 81 (ред. от 04.10.2012) «О внесении изменений и дополнений в Правила продажи отдельных видов товаров и в перечень…».

зомета цена

Зомета 4 мг конц для инъекций 5 мл N1

Зомета

Зомета - ингибитор костной резорбции. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами. Обладает прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах. Применяется в комплексной терапии: гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью; остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе.

Латинское название: ЗОМЕТА / ZOMETA.

Состав и форма выпуска

Зомета порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 1, 4 или 10 шт. в упаковке; в комплекте с растворителем (вода для инъекций по 5 мл в ампулах). 1 флакон Зомета содержит: 4 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 4,264 мг моногидрата золедроновой кислоты; 1 ампула с растворителем содержит 5 мл воды для инъекций.

Активное-

Действующее вещество

Золедроновая кислота / Zoledronic acid.

Фармакологические свойства: Зомета - ингибитор костной резорбции. Зомета (золедроновая кислота) относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Зомета оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами. Точный молекулярный механизм Зометы, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Селективное действие бифосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Зомета обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах. Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток. В исследованиях in vitro было установлено, что Зомета (золедроновая кислота), подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы человека через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. В клинических исследованиях, проведенных у пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие Зометы (золедроновой кислоты) характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой. В продолжительных исследованиях, проведенных у животных, было показано, что Зомета (золедроновая кислота) не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости. Зомета (золедроновая кислота) ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека; у животных оказывает антиангиогенное действие; отмечается противоболевая активность.

Фармакокинетика: Золедроновая кислота, введенная внутривенно, выводится почками в три этапа: быстрое двуфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодами полувыведения 0,23 ч и 1,75 ч и длительная фаза с конечным периодом полувыведения, составляющим 167 ч. Золедроновя кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 часов в моче обнаруживается 44± 18% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,6± 2,5 л/ч. Он не зависит от дозы Зометы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. По данным, полученным in vitro, Зомета (золедроновая кислота) не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. По данным исследований, проведенных у животных, с калом выводится менее 3% дозы препарата. Связывание с белками плазмы низкое (около 22%).

Показания

Зомета применяется в комплексной терапии:

  • гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью;
  • остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей;
  • остеолитические очаги при множественной миеломе.

    Способ применения и дозы

    Применение препарата Зомета у взрослых и пациентов пожилого возраста: Взрослым и пациентам пожилого возраста Зомету вводят в/в капельно в течение 15 минут. При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ³ 12,0 мг/дл или 3,0 ммоль/л) рекомендуемая доза Зометы составляет 4 мг. Инфузию препарата Зомета проводят при условии адекватной гидратации пациента. Для обеспечения гидратации рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы. Повторное введение Зометы проводят в случае наступления ухудшения после отчетливого клинического эффекта (т.е. достижения значения концентрации кальция в сыворотке 2,7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно Зомета вводится в дозе 8 мг в течение 15 минут. Интервал между первым и повторным введением Зометы должен быть не менее одной недели, поскольку этот период времени необходим для развития полного клинического эффекта. Обычно достигнутый эффект снижения кальция в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг Зометы и в течение 40 дней - после введения 8 мг. При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза - 4 мг. Кратность введения - каждые 3-4 нед. Применение препарата Зомета у пациентов с нарушением функции почек: Не требуется коррекции режима дозирования Зометы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью. Данных по применению препарата Зомета при уровне креатинина в сыворотке более 400 мкмоль/л или более 4.5 мг/дл нет. При необходимости повторного применения Зометы следует определять концентрацию сывороточного креатинина перед каждой инфузией. Инструкция по приготовлению раствора препарата Зомета: Раствор следует готовить в асептических условиях. Каждые 4 мг Зометы растворяют 5 мл воды для инъекций, которая прилагается в ампулах к флакону с препаратом. Чтобы порошок растворился полностью, флакон надо осторожно потрясти. Если необходимо приготовить инфузионный раствор, содержащий 8 мг Зометы, следует вышеописанным способом растворить содержимое двух флаконов, используя две ампулы по 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор с необходимой дозой (4 или 8 мг) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Нельзя использовать растворы, содержащие ионы кальция, в частности, раствор Рингера. Приготовленный раствор Зометы желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре +2-8оС не более, чем 24 часа. Перед введением раствор Зометы следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры. Раствор Зометы не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Для введения раствора Зометы всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.

    Передозировка: Случаев острой передозировки Зометы не наблюдалось. Пациент, получивший дозу Зометы, превышающую рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением. В случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии глюконата кальция.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата Зомета;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения Зометы не изучались). C осторожностью Зомета применяется: тяжелая почечная (концентрация креатинина в сыворотке крови не менее 400 мкмоль/л или 4.5 мг/дл), печеночная недостаточность.

    Применение в период беременности и лактации: Зомета противопоказана к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Побочное действие

    Побочные реакции на введение Зометы обычно слабо выражены и преходящи; они сходны с теми реакциями, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов. Со стороны электролитного баланса: уменьшение выведения кальция почками часто сопровождается снижением концентрации фосфора в сыворотке крови, что не требует лечения. Возможно снижение сывороточной концентрации кальция до уровня гипокальциемии, однако это не сопровождается клиническими проявлениями. Имеются отдельные сообщения о развитии гипомагниемии. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда тошнота и рвота. Местные реакции: покраснение и припухлость в месте введения. Со стороны органов зрения: имеются отдельные сообщения о развитии конъюнктивита. Со стороны функции почек: повышение сывороточной концентрации креатинина 3 степени (по Критериям токсичности, принятым Национальным институтом рака (NCI), США) было отмечено у 2,3% и 3,1% больных, получавших препарат Зомета в дозе 4 мг и 8 мг соответственно. Имеются сообщения о случаях нарушения функции почек, однако причинно-следственная связь этих нарушений с приемом Зометы не была установлена. Организм в целом: внутривенное введение препарата Зомета часто сопровождалось повышением температуры тела. Иногда отмечался гриппоподобный синдром, проявлявшийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах. В большинстве случаев специального лечения не требуется, и эти явления проходят самостоятельно через несколько часов/дней. Прочие: в редких случаях отмечались кожная сыпь, зуд и боль в грудной клетке.

    Особые указания и меры предосторожности: После введения Зометы необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. Перед инфузией следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Учитывая возможность повышения концентрации креатинина в сыворотке при применении Зометы, а также отсутствие данных по применению у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке ³ 400 мкмоль/л или ³ 4,5 мг/дл), назначение препарата Зомета этому контингенту больных не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском. У всех больных, которым Зомета назначается повторно, перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата Зомета над возможным риском. На настоящий момент имеются весьма ограниченные клинические данные по применению Зометы у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому сформулировать конкретные рекомендации для этого контингента больных пока не представляется возможным. Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике пока не установлены. Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительных к аспирину, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении Зометы такие случаи пока не зарегистрированы.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: Исследования по изучению влияния Зометы на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились.

    Лекарственное взаимодействие: В проведенных клинических исследованиях одновременно с Зометой назначались другие, часто применяемые лекарственные препараты - противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики. Каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено. По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и человеческим ферментом Р450. Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов (гентамицин и др.), поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется. Следует также иметь в виду возможность развития гипомагниемии. Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, раствором Рингера. При использовании для введения Зометы стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы) каких-либо признаков несовместимости с Зометой не обнаружено.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч. Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту.

ПО ВОПРОСАМ ПОКУПКИ И ЗАКАЗА ЛЕКАРСТВ ЗВОНИТЕ ПО ТЕЛЕФОНАМ 8(499)409-53-24

 


Использование материалов сайта и графики запрещено без согласования с администрацией сайта. Информация, представленная на сайте, в том числе описания лекарственных средств, БАДов и других товаров, носит ознакомительный характер и не может использоваться для самолечения.

В соответствии с законодательством Российской Федерации информация о рецептурных лекарственных средствах может быть использована только специалистами здравоохранения.

Никакая информация на сайте не должна быть использована в качестве руководства по самолечению (лекарства должны применяться только после консультации с врачом!). Пользователь принимает на себя ответственность за все последствия использования любой информации, содержащейся на данном сайте.

К администрации сайта не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации или неправильного применения описанных товаров.


Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru